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今日更新!代购仿制版劳拉替尼/洛拉替尼多少钱?2022年劳拉替尼仿制药最新价格公开目前劳拉替尼靶向药多少钱一瓶/盒

大众健康网 2022-11-06 00:22

近日,美国食品药品监督管理局宣布已受理第三代ALK抑制剂劳拉替尼(Lorbrena)的补充新药申请(sNDA),用于ALK阳性转移性非小细胞肺患者的一线治疗。癌症(非小细胞肺癌)。目前劳拉替尼老挝上市拉价格在3800一盒左右。微信咨询:(18106505546)订购

同时,FDA也授予其优先审评地位,预计将于今年4月作出回应。

▌“钻石靶点”肺癌

肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一,每年有180万人被诊断出患有肺癌。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,约占所有肺癌的85%。

其中,约3%~5%的NSCLC患者会出现间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排。ALK基因重排多发生于年轻患者和不吸烟或轻度吸烟者,绝大多数为肺腺癌。

ALK突变可以说是肺癌中的“钻石突变”,其靶向药物的有效率远高于EGFR突变患者。

到目前为止,针对ALK突变的靶向药物有五种。第一代:克唑替尼;第二代:色瑞替尼、艾乐替尼、布加替尼;第三代:劳拉替尼。这些药物极大地提高了这群肺癌患者的生存率。

▌第三代ALK抑制剂:劳拉替尼

劳拉替尼是第三代ALK抑制剂,可有效对抗几乎所有已知的ALK耐药突变。具有很强的血脑屏障穿透性,可用于治疗脑转移瘤。高达40%的ALK阳性肺癌患者发生脑转移。

2018年11月,劳拉替尼获批用于ALK阳性转移性NSCLC患者的二线治疗。

死亡风险降低72%!临床试验数据令人鼓舞

该sNDA是关键的3期CROWN临床试验的结果。CROWN是一项全球性、随机、3期临床试验,旨在评估劳拉替尼和第一代ALK抑制剂克唑替尼在ALKNSCLC患者中的疗效和安全性。

该研究招募了296名未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者,他们以1:1的比例随机分配,大约1/4(26.4%)的患者在基线时发生脑转移。

去年11月发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果显示:

1.与现有一线标准疗法克唑替尼相比,劳拉替尼降低了72%的疾病进展或死亡风险。

2.与克唑替尼组相比,劳拉替尼组患者的无进展生存期(PFS)显着延长(尚未达到),而克唑替尼组为9.3个月。

3、在脑转移患者中,劳拉替尼显示出显着优势。在1年的随访中,劳拉替尼组无CNS进展的生存率为96%,而克唑替尼组为60%。劳拉替尼将CNS进展或死亡的风险降低了93%!

4.在可评估的脑转移患者中,劳拉替尼组82%的患者出现颅内缓解,其中71%达到颅内完全缓解。只有23%的克唑替尼组实现了颅内反应,包括一个完全反应。

劳拉替尼不仅能显着提高患者的PFS,而且颅内缓解率更高。我们期待该药早日获批用于ALKNSCLC患者的一线治疗,为脑转移患者带来新的治疗选择。

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