莫博替尼被美国批准成为**针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。该批准是依据于莫博替尼临床试验数据，接受莫博替尼（160mg）每日1次**患者的客观缓解率，中位缓解持续时间，中位无进展生存期均取得明显进展，具体数据如下：客观缓解率为28%（研究者评估为35%），中位缓解持续时间（mDoR）为17.5个月，中位无进展生存期（mPFS）为7.3个月，疾病控制率为78%。

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副作用

常见（>20%）的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。

常见的(≥2%)3或4级实验室异常是淋巴**减少，淋巴**增加淀粉酶、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。

ALK 融合阳性患者则常常面临脑转移的问题，初诊时发生脑转移的患者接近30%，而在**过程中颅内进展占比高达 70%，严重影响患者的生活质量和长期生存。2020年5月，武田制药(takeda)宣布其**靶向药ALUNBRIG（brigatinib）布格替尼/布吉替尼获得FDA批准的**FDA批准检测确诊的ALK阳性的转移性非小**肺癌（NSCLC）成人患者。

莫博替尼作为一种表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂，可以不可逆地结合EGFR外显子20插入突变并对其产生抑制作用。在体外，莫博替尼还在临床相关浓度（IC50值<2nM）下，对EGFR家族成员（HER2和HER4）和一种额外激酶(BLK)的活性产生较强的抑制作用。

在培养的**模型中，莫博替尼相对于WT-EGFR信号传导抑制，浓度低1.5至10倍。可以抑制由不同EGFR外显子20插入突变变体驱动的**增殖。

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