奥希替尼是阿斯利康（AstraZeneca）开发的第三代口服、不可逆和选择性EGFR突变抑制剂。最早于2015年11月获得FDA批准，2021年全球销售额将达到50.15亿美元，同比增长约16%。%。

2017年3月，阿斯利康的奥希替尼首次获批进入国内市场。2018年，经协商列入国家医保B类目录。2020年续签成功，一、二线适应症全部纳入，有望实现进一步量产。Minet.com数据显示，2021年，奥希替尼在中国三大终端、六大市场的销售额将超过48亿元，同比增长6.06%国内的奥西替尼片价格在4000左右还是相当贵的，而海外的奥西替尼价格800元一盒。真的性价比国外的好。微信咨询世界药林代购：beb1366

沙库巴曲缬沙坦

沙库巴曲缬沙坦是由沙库巴曲（脑啡肽酶抑制剂）和缬沙坦（血管紧张素受体拮抗剂）组成的复方制剂，于2015年7月首次获得FDA批准。全球首个心力衰竭治疗领域的突破性创新药，全球销售2021年达到35.48亿美元，同比增长约42%。

2017年7月，诺华公司的沙库巴曲缬沙坦首次获批进入国内市场。2019年经会诊纳入国家医保B类目录。2021年成功更新，新增原发性高血压适应症。据Minet.com数据显示，近年来沙库巴曲和缬沙坦在中国三大终端和六大市场的销售增长率均达到三位数。

虽然沙库巴曲和缬沙坦的专利尚未到期，但国内已有10多家药企提交了该4类仿制品上市申请，其中上海轩泰海门药业有限公司于11月获得CDE和CDE受理。目前正在第二轮补充材料中。此外，石药欧亿、正大天晴等公司的产品正在第一轮数据补充中。

沙库巴曲缬沙坦钠片新分类生产现状

来源：Minet新版数据库

奥拉帕利

奥拉帕尼是一种PARP抑制剂。通过抑制PARP，它可以减少甚至阻止携带受损BRCA基因的癌细胞的DNA修复，从而杀死癌细胞。该产品由阿斯利康和默沙东联合开发，早在2014年12月就获得FDA批准，是全球首个PARP抑制剂，2021年全球销售额达到33.37亿美元。

2018年8月，阿斯利康的奥拉帕尼首次获准进入国内市场，并于2019年通过谈判纳入国家医保B类目录。2020年成功续签并新增适应症。Minet.com数据显示，近年来，奥拉帕里在中国三大终端六大市场的销售规模逐年增长，2021年将首次突破10亿元，同比年增长23.08%。

结语

在持续推进一致性评价、集中采购常态化、医保常态化等政策推动下，叠加药品审评改革全面推进，“专利联动制度”和“首仿”独占期”，而国内药企随着认知的深入，除了加快创新药布局，国内药企也将更加激烈地争夺具有市场和定价优势的首个仿制药，尤其是全球销量超过10亿美元。

资料来源：Minet数据库注：Minet《中国三大终端六大市场竞争格局》，统计范围为：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网络药店，不包括私立医院、私人诊所、村卫生室、县村药房；上述销售额是根据终端产品的平均零售价计算的。统计截至10月17日，如有遗漏，敬请指正！